Przed wdrożeniem systemu AI wysokiego ryzyka zasadniczo wymagane jest przeprowadzenie oceny skutków w zakresie praw podstawowych, jakie może wywołać wykorzystanie takiego systemu (Fundamental Rights Impact Assessment, FRIA).

Obowiązek ten ma zastosowanie przed wykorzystaniem systemu wysokiego ryzyka po raz pierwszy, a o wynikach przeprowadzonej oceny należy powiadomić stosowne organy. Informacje zawarte w ocenie należy aktualizować na bieżąco. Ponadto, dostawcy i użytkownicy systemów AI są zobowiązani do monitorowania i dokumentowania wpływu tych systemów na prawa podstawowe oraz do wdrażania odpowiednich środków zaradczych w przypadku wykrycia jakichkolwiek zagrożeń.